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社會事件

MeiraGTx乾口症基因療法獲FDA突破性認定 預計2028年上市

Admin 三月 27, 2026 0

商傳媒|康語柔/綜合外電報導

生技製藥公司 MeiraGTx 今日宣布,旗下用於治療放射線治療引發之二級與三級乾口症(xerostomia)的基因療法 AAV2-hAQP1,已獲得美國食品藥物管理局(FDA)的突破性療法認定(Breakthrough Therapy Designation)。此認定旨在加速針對嚴重疾病的創新療法的開發與審查過程。

根據 MeiraGTx 總裁暨執行長亞歷山卓·富比士博士(Alexandria Forbes, Ph.D.)表示,此次突破性療法認定是依據 AAV2-hAQP1 在第一期劑量遞增研究中,三年期的追蹤數據所支持。該藥物此前也曾於2025年獲得 FDA 再生醫學先進療法(Regenerative Medicine Advanced Therapy, RMAT)認定。公司已與 FDA 達成共識,將以乾口症問卷分數在治療後12個月的基準變化作為第二期 AQUAx2 研究的主要療效指標。MeiraGTx 預計將在2027年上半年提交生物製劑許可申請(BLA),目標在2027年底獲得批准,並於2028年初在美國上市。

除了 AAV2-hAQP1 的進展,MeiraGTx 今日也公布截至2025年12月31日的第四季及全年財務與營運成果。2025年,公司淨虧損為1.142億美元,相較於2024年的1.478億美元有所收斂。全年授權收入為7,500萬美元,主要來自與禮來公司(Eli Lilly and Company)簽署的合作協議,該協議著重於治療第四型雷伯氏先天性黑矇症(LCA4)的 AAV-AIPL1 藥物開發,其中包含7,500萬美元的前期款項,並可能獲得超過4億美元的里程碑付款。

營運方面,MeiraGTx 於2025年達成兩項重要策略合作。除了與禮來公司的協議外,也與 Hologen 有限公司建立策略合作夥伴關係,利用其人工智慧(AI)技術分析 MeiraGTx 的臨床數據,進一步去風險化其用於治療巴金森氏症的 AAV-GAD 藥物計畫。Hologen 合作案包含成立合資企業 Hologen Neuro AI Ltd,MeiraGTx 獲得2億美元前期款項及高達2.3億美元的額外承諾資金,並持有該合資公司30%股權。AAV-GAD 藥物已於2025年獲得 FDA RMAT 認定,公司預計未來數月將啟動第三期臨床試驗。

截至2025年12月31日,MeiraGTx 的現金及約當現金約為6,590萬美元。預計在2026年第一季收到的5,500萬美元款項、Hologen 的500萬美元應收帳款,以及 Hologen 合作案完成後的9,500萬美元資金挹注下,公司擁有足夠資金營運至2027年下半年,涵蓋應於2026年6月及2027年5月到期的7,500萬美元債務償還。

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「光儲+X」實踐系列:晶澳儲能賦能意大利海島漁業,打造智慧綠色能源

意大利巴勒莫2025年12月11日 /美通社/ — 在地中海溫暖的陽光下,意大利西西里島的海風與陽光,迎來了一場智慧能源變革。 晶澳科技為當地一家現代化水產養殖基地打造的「光伏+儲能」一體化項目成功並網,已成為該地區工商業儲能領域備受關注的示範項目。該項目不僅是晶澳儲能技術實力的集中展現,更是「光儲+X」解決方案在全球市場成功落地的生動實踐,標誌著中國儲能系統解決方案正以場景化創新,積極助力全球能源轉型。 「光儲+漁業」項目全景:生於需求,成於智慧 無數海島企業面臨共同困境:電網擴容成本高企,傳統能源價格持續攀升,而豐富的太陽能資源卻因缺乏儲能設施而無法高效利用。 晶澳的這一項目並非簡單的設備出口,而是基於客戶實際痛點的定制化能源解決方案。針對客戶需求,晶澳構建了以「最大化光伏自消納」為核心,兼具「應急備份」和「電費管理」功能的智慧微能源網。這不僅是一儲能系統,更是一個能夠自我調節、智能響應的微電網生態系統。 海島能源新範式:智能協同,高效可靠 該項目集成了3.2MW已並網光伏與2MW新建光伏,搭配2.61MWh儲能系統,形成了動態可擴展的能源架構。 作為典型的工商業儲能應用,系統通過智能協調「光–儲–荷」運行,最大化提升光伏自消納能力,有效緩解海島地區電網容量限制問題。即使在電網異常時,系統也能快速切換為應急備用電源,保障養殖基地關鍵負荷不間斷運行。 此外,該儲能項目採用了「主從控制」與「站級EMS」相結合的雙重調控架構。本地控制器確保單元級的高效穩定運行,而能源管理系統(EMS)則統攬全局,實現策略優化和智能調度。 本項目還深度融合了意大利本土的能源管理系統(EMS),構建起一個集光伏、儲能與負載於一體的站級智慧能源平台。通過這一合作,我們不僅確保了系統對本地電網和資源條件的高度適應性,更以精準的智能調度賦能客戶,優化其數字化能源體驗。 極致安全設計:JAPIanet系統構建全方位防護體系 面對海島特有的高溫、高濕、高鹽腐蝕環境,晶澳JAPIanet 125kW/261kWh工商業儲能產品展現出卓越的環境適應性,其多維安全防護體系包括: 電氣安全:實時絕緣監測與智能預警,能在潛在絕緣故障發生前的毫秒級時間內啟動防護,從源頭杜絕風險。 消防安全:建立了「電芯-Pack-櫃體」三級智能消防系統。特別是Pack級別的精準探測與氣溶膠滅火裝置的聯動,能在熱失控發生初期迅速抑制,其防爆設計確保了即使發生極端情況,也能將影響控制在最小範圍。 環境適應性:直面海島高溫、高濕、高鹽霧的「三高」考驗,我們通過定制化設計,為工商業儲能產品打造了獨特的「硬核體質」。卓越的環境耐受性,使其無懼氣候挑戰,確保持久穩定的全天候運行。 以客戶為中心:從交付產品到創造價值 作為晶澳儲能全球化戰略的重要落子,西西里項目享受著晶澳完善的全球服務體系。 從中國內蒙古的60MW/120MWh戈壁電站,到揚州零碳園區項目,再到意大利的工商業項目,晶澳已形成了覆蓋電源側、電網側、用戶側的全場景解決方案與全球售後服務能力。 西西里項目的成功實踐,生動詮釋了晶澳「光儲+X」模式的創新價值:客戶獲得的不再僅是儲能設備本身,而是一套深度融合當地漁業場景、系統性解決能源安全、成本與穩定性挑戰的定制化智慧能源服務。 隨著全球能源轉型深化,晶澳在本項目中展現的智能管理與靈活調度能力,為未來參與全球電力市場、構建光儲新生態奠定了堅實基礎。「光儲+漁業」的實踐印證了智慧能源的真諦 — 不在於技術堆疊,而在於與產業生態的深度融合,切實解決用戶在成本、安全與穩定性方面的核心訴求。未來,晶澳將繼續以科技為基、以場景為徑,推動「光儲+X」模式在全球更多領域落地,讓清潔能源智慧融入千行萬業,共創可持續未來。 關於晶澳儲能 晶澳成立於2005年,是全球領先的高性能光伏產品製造商及光儲一體化解決方案提供商。憑借在光伏領域的技術創新與產業優勢,晶澳科技深化「光儲融合」戰略,依托高效系統集成能力和全球服務網絡,在儲能領域全面佈局,提供覆蓋大型電站、工商業及戶用場景的解決方案,憑借更高的安全性、更優的效率和智能設計,助力提升新能源消納和電網靈活性,推動全球能源轉型與可持續發展。 更多信息,請訪問www.jasolar.com/ess/cn。

用心做工、用情愛鄉 楊勝馭立看板宣告參選湖口鄉選區縣議員

波新聞─范世安/新竹縣 2026年新竹縣議員選戰逐步升溫,湖口鄉近日出現多面街頭看板,正式向湖口鄉民眾宣告長期深耕地方的中小企業家、公益行動者楊勝馭,投入新一屆縣議員選舉,向鄉親爭取更多為湖口服務的機會。 楊勝馭出身基層,早年來到湖口創業,憑藉踏實經營與不怕吃苦的精神,在競爭激烈的環境中站穩腳步。他常說,自己是「做工的人」,最懂勞動者與家庭在生活上的壓力,也因此長期投身公益行動,將事業成果回饋地方。 多年來,楊勝馭持續協助湖口各級學校教育基金、弱勢學童課後輔導經費,並關懷困苦家庭,透過實際行動與適時就業轉介,幫助不少家庭度過難關,在地方累積深厚口碑。 他表示,湖口雖是全台人口最多的鄉,但在教育資源、社會照顧與生活品質上,仍有很大的進步空間。「正因為看見更多需要被照顧的角落,才決定站出來參選。」楊勝馭強調,參選不是為了頭銜與位置,而是希望把多年累積的行動力,轉化為制度性的服務與改變,希望能與鄉親一起讓湖口更好更幸福。 隨著看板豎立,楊勝馭以「用心做工、用情愛湖口」作為核心訴求,正式宣告投入選戰,也為湖口地方政治注入一股來自基層、務實行動派的新力量。

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圖/示意圖 商傳媒|葉安庭/綜合外電報導 中國汽車品牌MG Motor預計於2028年在西班牙啟動其首座歐洲工廠,此舉彰顯中國電動車製造商積極拓展全球市場的策略。然而,此一擴張計畫正值美國力圖強化其本土汽車產業保護,並對中國製造構成挑戰之際,全球汽車市場的貿易格局正面臨重大變革。 美國祭出新法案與貿易協定審查 為了應對中國汽車產業日益增長的全球影響力,美國正透過立法和貿易協定審查雙管齊下。一份由美國眾議院推動的「2026年汽車現代化法案」(Motor Vehicle Modernization Act of 2026)草案,可能禁止由「外國對手」(包括中國、俄羅斯和北韓)部分持股超過15%的汽車製造商在美國境內生產或銷售汽車。這項措施恐對賓士(Mercedes-Benz)等歐洲品牌造成衝擊,因其主要股東包含中國北汽集團(BAIC)9.98%的股份,以及吉利控股集團(Geely)董事長李書福的9.69%持股,兩者合計可能超過15%門檻。富豪(Volvo)也因吉利控股集團的部分持股而面臨類似挑戰。該法案旨在阻止具中國政府背景的汽車製造商進入美國市場,即便部分豁免條款仍存「灰色地帶」。 與此同時,美國-墨西哥-加拿大協定(USMCA)將於7月1日面臨審查。美國政府正尋求修改協定的汽車原產地規則,提議將「美國製造內容」比例提高至50%,並將總體區域價值含量(RVC)門檻從75%提升至82%。美國貿易代表賈米森·格里爾(Jamieson Greer)持續對來自墨西哥與加拿大的汽車零件、鋼材、鋁材及銅材維持關稅,旨在降低對亞洲供應鏈的依賴,並確保美國製造內容的更高佔比。然而,這項提案遭到墨西哥產業團體的反對,墨西哥經濟部長馬塞洛·埃布拉德(Marcelo Ebrard)表示,討論焦點應在於強化北美競爭力與整合。 美國汽車產業面臨多重挑戰 美國汽車製造商正面臨日益增加的成本與全球競爭力下降的困境。阿拉巴馬州(Alabama)的汽車業者近期呼籲貿易政策應保持穩定,以應對高關稅、高物價以及電動車轉型所帶來的挑戰。阿拉巴馬州汽車製造商協會總裁羅恩·戴維斯(Ron Davis)表示,業界期盼現有貿易協定能維持最低限度的變動,以確保穩定性與可預測性。該協會的執行長珍妮弗·薩法維安(Jennifer Safavian)則指出,汽車產業需要五到七年來規劃未來車款及投資,因此政策的確定性至關重要,並強調關稅成本已不可持續。去年,美國對加拿大及墨西哥的車輛與零件徵收25%的進口關稅,對鋼鐵、鋁材及銅材則徵收50%關稅,導致整體汽車產業關稅相關成本高達350億美元。 此外,美國汽車工人聯合會(United Auto Workers)總裁肖恩·費恩(Shawn Fain)主張,除非對USMCA進行重大改革,例如設定北美最低工資、加強勞工權益保障及要求更多車輛在銷售國生產,否則不應續簽。他認為,舊有的北美自由貿易協議(NAFTA)和現行的USMCA導致數百萬美國汽車製造業職位流失。然而,汽車業高層反駁稱,費恩的建議恐導致車價上漲,同時破壞耗時數十年建立的供應鏈。 面對中國汽車製造商產品開發時間減半的競爭優勢,豐田(Toyota)執行長佐藤恆治(Koji Sato)坦言:「如果情況不改變,我們將無法生存。」這凸顯了傳統汽車製造商在面對新興競爭者時的巨大壓力。

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