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國際消息

因美納推出TruPath Genome,樹立基因體洞察新標準

Admin 二月 26, 2026 0

TruPath™ Genome可提供更完整的基因體資訊,並帶來從樣本到上機的極簡工作流程

AGBT發布的數據展示了TruPath Genome在罕見遺傳病檢測中的準確性

Broad Clinical Labs成為首批採用該產品的機構之一,該技術此前被稱為「星座映射讀取技術」

加州聖地牙哥2026年2月25日 /美通社/ — 因美納(納斯達克股票代碼:ILMN)宣布推出 TruPath™ Genome,為遺傳病研究領域的高品質、全面的全基因體洞察樹立新標準。研究結果顯示,TruPath Genome可提供前所未有的準確性與解析度——即便在基因體中被稱為「暗區」的區域也同樣表現出色,從而協助研究人員更完整地描繪與遺傳病相關的基因體改變全貌。

因美納推出TruPath Genome,樹立基因組洞察新標准
因美納推出TruPath Genome,樹立基因組洞察新標准

憑藉極簡工作流程,TruPath Genome免去了傳統的文庫製備環節。僅需約10分鐘的手動操作時間,TruPath Genome即可實現每日產出16例全基因體數據,通量幾乎是同類長讀長方法的兩倍,同時錯誤更少。

TruPath Genome結合了創新的在流動槽上進行文庫製備、圖案化流動槽技術以及先進的生物資訊分析,可無縫加入長距離資訊,實現更全面的變異檢測。DRAGEN™演算法經優化後可整合TruPath流動槽提供的鄰近資訊,從而提升讀數比對與變異檢出能力,將因美納的高品質讀數覆蓋進一步延伸至難以比對的區域,同時實現變異定相、結構變異、短串聯重複(STR)及具有臨床意義的旁系同源基因解析。TruPath Genome可對高達98%的基因實現完整定相。

「憑藉TruPath Genome,我們正在突破基因體學的邊界,並為遺傳病與罕見病研究樹立新的標準。」因美納首席技術官Steve Barnard博士表示,「在罕見病研究中,這往往就像從浩如煙海的基因體資訊中尋找那枚致病變異的『針』——全面性、準確性與可信度至關重要。這項技術以過去難以想像的簡便方式,幫助研究人員更快獲得答案,從而揭示驅動遺傳病的基因體因素。」

TruPath Genome將提供具成本效益的全基因組工作流程解決方案,並在單次使用的流動槽條件下實現至少30X的業界標準定序深度,這對臨床研究至關重要。

AGBT最新發布:短讀長技術實現長距離洞察

在今日AGBT現場以及此前相關發表中公布的數據表明,TruPath Genome已開始為一些最具挑戰性的遺傳病研究提供新的線索,包括脊髓性肌萎縮症、腎臟疾病以及複雜的腎上腺疾病。

  • 烏得勒支大學醫學中心(University Medical Center Utrecht)的研究人員展示了在具有挑戰性的罕見病樣本中評估TruPath Genome的數據,重點關注支援非侵入性產前診斷(NIPD)檢測所需的長距離定相能力,同時也評估其對難以比對的基因體區域與複雜結構變異的解析能力。

    「TruPath Genome使我們能夠將多項分析整合為一項易於實施的全基因體檢測。」烏得勒支大學醫學中心基因體診斷實驗室負責人Marcel Nelen博士表示,「儘管工作流程非常簡潔,我們仍實現了兆鹼基級的定相、對具有臨床意義的相關基因實現完整解析,並提升了對難以比對的基因體區域的解讀能力——甚至在以複雜著稱的SMN1/SMN2區域中,也攻克了一例尤為棘手的樣本——同時還能處理複雜結構變異。這是邁向『單一檢測覆蓋多類罕見病研究問題』的重要一步,並有望減少額外的正交驗證。」

  • 在近期於倫敦舉行的Festival of Genomics and Biodata上,埃克塞特大學(University of Exeter)的研究人員分享了TruPath Genome測試數據,結果顯示該技術可解析高度複雜的基因體區域,其中包括一個已知與遺傳性腎上腺疾病相關的基因。現有短讀長全基因體定序(WGS)通常需要父母樣本來識別複合雜合,而TruPath Genome提供了單一樣本即可獲得此類洞察的途徑,並在缺乏父母數據處理的樣本中提升了覆蓋表現。

    「TruPath Genome正在開啟一個未來:每一位受罕見遺傳病影響的患者,都有望獲得快速、全面的全基因體檢測,從而結束漫長的診斷苦旅,並識別潛在的精準治療方向。」埃克塞特大學基因體醫學教授、英格蘭國民保健署(NHS England)重症患兒快速基因體定序服務醫學負責人Emma Baple博士表示,「在埃克塞特,我們有幸評估TruPath技術,並看到了這一技術為患兒及其家庭帶來改變的潛力。我們期待這項創新持續演進,因為這類解決方案將重塑罕見病的診斷方式。」

Broad Clinical Labs是最早採用TruPath Genome的機構之一,並將使這一重要技術惠及罕見病研究合作夥伴。

「TruPath意味著更全面的基因體資訊,將為我們的研究提供驅動力。」Broad Clinical Labs臨床策略與產品開發負責人、美國醫學遺傳學與基因體學學會會員Sean Hofherr博士表示,「這項技術以令人驚嘆的簡潔流程,實現了對基因體中最具挑戰性變異的強大解析能力。此外,它能夠在NovaSeq X Plus上運行,這一點也很有吸引力。」

在過去16個月裡,已有30多家客戶對該技術進行了早期試用,包括GeneDx、Rady Children’s Hospital以及Baylor College of Medicine。Baylor College of Medicine近期也在medRxiv上發布了該技術的預印本論文。

「我們始終以創新提升基因體學可及性,以更簡化的端到端工作流程和更全面的基因體洞察,助力應對極具挑戰性的遺傳罕見病。」因美納全球資深副總裁兼大中華區總經理鄭磊表示,「在大中華區,我們將與臨床及科研專家深化協作,推動前沿技術在研究與臨床轉化中的應用落地,讓創新真正惠及患者。值此國際罕見病日到來之際,我們願以技術之光,照亮更多罕見病家庭的求醫之路。」

TruPath Genome的發布於今日在美國奧蘭多舉行的基因體生物學與技術進展大會(AGBT)年度會議「金牌贊助商工作坊」上正式揭曉。可在此註冊觀看回放。

TruPath Genome此前曾被稱為「星座映射讀取技術」。點擊此處了解TruPath Genome的更多資訊。

*TruPath Genome的目錄價格為395美元(不含關稅與運費),該價格包含所有耗材及資料分析服務。

前瞻性聲明

本新聞稿可能包含涉及風險和不確定性的前瞻性陳述。可能導致實際結果與任何前瞻性陳述中所述結果存在重大差異、且對本公司業務具有重要影響的因素包括但不限於:(i) 開發並推出新產品和服務所固有的挑戰,包括對製造營運進行修改與擴產,以及在關鍵組件方面對第三方供應商的依賴;(ii) 我們製造穩健的儀器設備與耗材並開發可靠軟體解決方案的能力;以及 (iii) 客戶對我們新推出或更新產品的接受度與採用情況,該等產品可能符合也可能不符合我們及客戶的預期;此外,還包括我們向美國證券交易委員會(SEC)提交的文件中所詳述的其他因素,其中包括我們最近提交的 10‑K 和 10‑Q 表格文件,或我們在事先公布日期與時間的公開電話會議中披露的資訊。我們不承擔、且無意承擔任何更新上述前瞻性陳述的義務;亦無意對分析師的預期進行審閱或確認,或就本季度進展提供階段性報告或更新。

關於因美納

因美納公司致力於推動和激發基因體學的發展而不斷改善人類健康。專注創新使我們成為全球基因定序和晶片技術的領導者,並為全球範圍的科研、臨床和應用市場客戶提供專業服務。我們的產品廣泛應用於生命科學、腫瘤學、生殖保健、農業及其他新興領域。欲了解更多資訊,請造訪 www.illumina.com

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用心做工、用情愛鄉 楊勝馭立看板宣告參選湖口鄉選區縣議員

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上海2026年6月26日 /美通社/ — 雲頂新耀(HKEX 1952.HK,以下簡稱「公司」),一家專注於創新藥研發、臨床開發、製造和商業化的生物製藥公司,今日宣佈中國國家藥品監督管理局(NMPA)已正式受理第三代PCSK9抑制劑樂瑞泊® (LEROCHOL®, 萊達西貝普,Lerodalcibep)的生物製品上市許可申請(BLA),在飲食控制和運動的基礎上,用於降低成人高膽固醇血症(包括雜合子型家族性高膽固醇血症[HeFH])患者的低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)水平。此次受理按計劃如期達成,是公司高效執行既定臨床開發與註冊戰略的又一有力體現,標誌著2026年度關鍵研發里程碑的穩步兌現。 樂瑞泊®是一款新型第三代小分子量的重組融合蛋白治療藥物,由PCSK9結合域(Adnectin)和人血清白蛋白(HSA)組成,分子量約為77 kDa,並以皮摩爾級別的親和力與PCSK9結合。樂瑞泊®的推薦劑量為每月一次皮下注射300毫克。在使用前,樂瑞泊®可在不超過25°C的室溫下保存長達3個月。這些特點使其有望在現有已獲批PCSK9抑制劑中實現差異化,並具備同類最佳潛力。 北京大學第一醫院心內科首席專家霍勇表示:「樂瑞泊®的生物製品上市許可申請獲得NMPA受理,為廣大患者帶來了新的希望。大量研究證實LDL-C是動脈粥樣硬化性心血管疾病(ASCVD)最重要且容易改變的致病性危險因素之一,已被國內外血脂管理指南確定為防治該疾病的首要干預靶點,在現有降脂療法下,大部分心血管疾病患者或高風險人群(包括家族性高膽固醇血症)仍未能達到最新指南推薦的 LDL-C 控制目標,臨床亟需更有效的創新療法。 中國Ⅲ期臨床試驗結果顯示,樂瑞泊®在治療期間顯著降低中國高膽固醇血症患者的LDL-C水平,同時安全性和耐受性良好。結合其每月一次的小劑量單劑皮下注射給藥方案,以及在室溫下可穩定保存長達3個月的優勢,樂瑞泊®將為患者血脂管理的長期居家或出行期間用藥提供一種更有效、便捷的治療選擇。期待該藥物早日獲批,為更多患者帶來獲益。」 雲頂新耀首席執行官羅永慶先生表示:「此次BLA申請獲得NMPA受理,是樂瑞泊®在中國商業化進程中的重要一步。 心血管疾病仍然是全球及中國的主要死亡原因。中國血脂異常人群規模約4億,接受降脂治療的比例僅約14%[1],反映出滲透率偏低及顯著的未滿足醫療需求。 作為潛在同類最佳PCSK9抑制劑,樂瑞泊®憑借其顯著的降脂療效、良好安全性和便捷的給藥優勢,可更好滿足患者長期居家血脂管理需求,提供新的治療選擇。樂瑞泊®有望於2027年在中國大陸獲得批准並上市。我們將持續推進其在大中華區的可及性,力爭早日惠及更多患者。」 樂瑞泊®此次申請是基於其在全球範圍內開展的多項大型臨床試驗以及在中國進行的關鍵註冊性Ⅲ期臨床試驗的結果。在總計超過2,900例患者入組的多項全球大型Ⅲ期臨床試驗中,結果顯示,樂瑞泊®可使心血管疾病(CVD)患者或極高/高風險族群的LDL-C持續降低≥60%,並使LDL-C升幅更嚴重的(包括HeFH)患者降低59%。中國Ⅲ期臨床試驗結果顯示,樂瑞泊®300 mg每月一次皮下注射顯著降低了患者LDL-C水平,與安慰劑相比第12周降幅達65.9%,第10和第12周平均降幅為67.0%。同時,超過95%的患者成功達到了中國血脂管理指南推薦的LDL-C目標[2]。 此前,樂瑞泊®的生物製品上市許可申請(BLA)已獲得美國食品藥品監督管理局批准,並已向歐洲藥品管理局遞交上市許可申請。 關於樂瑞泊®(LEROCHOL®,萊達西貝普,Lerodalcibep) 樂瑞泊®是一款新型第三代分子量較小的重組融合蛋白治療藥物,由PCSK9結合域(Adnectin)和人血清白蛋白(HSA)組成,分子量約為77 kDa,並以皮摩爾級別的親和力與PCSK9結合。樂瑞泊®的推薦劑量為每月一次皮下注射300毫克(1.2毫升)。在使用前,樂瑞泊®可在不超過25°C(77°F)的室溫下保存長達3個月。這些特點使其有望在現有已獲批PCSK9抑制劑中實現差異化,並具備同類最佳潛力。 萊達西貝普的生物製品上市許可申請已於2025年12月12日獲得美國食品藥品監督管理局批准,作為一款前蛋白轉化酶枯草溶菌素9(PCSK9)抑制劑,在飲食控制和運動的基礎上,用於降低成人高膽固醇血症(包括HeFH)患者的低密度脂蛋白膽固醇水平。萊達西貝普已向歐洲藥品管理局和中國國家藥品監督管理局遞交上市許可申請,目前正處於審評階段。 關於雲頂新耀 雲頂新耀是一家專注於創新藥研發、臨床開發、製造和商業化的生物製藥公司,致力於滿足全球市場尚未滿足的醫療需求。雲頂新耀的管理團隊在中國及全球領先製藥企業擁有深厚的專長和豐富的經驗。公司在浙江嘉善擁有具備商業化規模的全球生產基地,並依據中國、美國及歐盟標準建立了完善的GMP生產質量管理體系。 公司聚焦自身免疫、眼科、急重症及CKM(心血管、腎臟及代謝)等疾病治療領域,已打造集全渠道商業化體系與藥品全生命週期商業化能力於一體的商業化平台,並以擁有全球權益的自研mRNA平台為基礎,持續推進mRNA in vivo CAR-T與mRNA腫瘤疫苗等現有管線,同時通過引進及生態孵化潛力平台,拓展研發能力,同時強化全球化佈局,加快國際化發展進程。更多信息,請訪問公司官網:www.everestmedicines.com。 關於LIB Therapeutics Inc.LIB Therapeutics 是一家處於商業化階段的私人控股生物製藥公司,致力於開發並提供創新、高效且安全的治療方案,幫助數以百萬計的心血管疾病及家族性高膽固醇血症患者實現其低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)控制目標。欲瞭解更多信息,請訪問:www.libtherapeutics.com。 前瞻性聲明 本新聞稿所發佈的信息中可能會包含某些前瞻性表述,乃基於本公司或管理層在做出表述時對公司業務運營情況及財務狀況的現有看法、相信、和現有預期,可能會使用「將」、「預期」、「預測」、「期望」、「打算」、「計劃」、「相信」、「預估」、「確信」及其他類似詞語進行表述。這些前瞻性表述並非對未來業績的保證,會受到風險、不確定性及其他因素的影響,有些乃超出本公司的控制範圍,難以預計。因此,受我們的業務、競爭環境、政治、經濟、法律和社會情況的未來變化及發展等各種因素及假設的影響,實際結果可能會與前瞻性表述所含資料有較大差別。本公司及各附屬公司、各位董事、管理人員、顧問及代理未曾且概不承擔更新該稿件所載前瞻性表述以反映在本新聞稿發佈日後最新信息、未來項目或情形的任何義務,除非法律要求。 參考文獻 [1]. 中國心血管健康與疾病報告2022-2024 [2]. Chen, B, Pei, Z, HUANG, Z. et al. 26-A-8397-ACC EFFICACY AND SAFETY OF LERODALCIBEP IN CHINESE PATIENTS WITH HYPERCHOLESTEROLEMIA: A RANDOMIZED, DOUBLE-BLIND, PLACEBO-CONTROLLED PHASE 3 TRIAL. JACC. 2026 Apr, 87 (13_Supplement) A166.

Admin 六月 26, 2026 0

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東方日升在2026年歐洲國際太陽能展上展示全場景創新成果

德國慕尼黑2026年6月25日 /美通社/ — 我們非常高興地宣布,歐洲國際太陽能展(Intersolar Europe)已於昨日在慕尼黑新國際展覽中心正式開幕,東方日升在A1.370展位迎來了絡繹不絕的參觀者。我們帶來了覆蓋戶用、工商業及公用事業規模應用的全系列產品矩陣,展示我們的「全棧新昇」戰略如何滿足歐洲不斷演變的能源需求。 Intersolar Europe 2026 戶用能源管理:極簡設計遇上AI(人工智能)智慧 為滿足歐洲在有限空間內實現能源自主的需求,我們推出Noor系列可堆疊一體式儲能系統(ESS)、Hifz系列可堆疊電池包,以及Velta系列混合逆變器。 Noor系列:集成光伏充電、儲能與控制功能,容量為10–25kWh,完美適配車庫或庭院。毫秒級UPS(不間斷電源)切換,確保供電不斷。 Hifz系列:具備IP65防護等級,支持模塊化堆疊(5–20kWh)。即插即用接口,部署綠色能源就像搭積木一樣簡單。 智能控制:聯動Risen Cloud智慧能源管理平台,系統根據當地電價自動執行「低谷充電、高峰放電」策略,讓每一度電都能省錢。 工商業綠色夥伴:高密度與全生命周期價值 針對需要降本增效、保障安全的工商業客戶,我們推出了iCon系列工商業液冷儲能系統,提供緊湊型解決方案。 節省空間:占地僅1.6平方米(空間利用率提升25%)。 極致安全:自研4S系統,九重保護,Pack級監控。多層消防構建360度安全盾牌。 智能運維:AI診斷實現實時健康追蹤,最大限度減少停機,實現收益最大化。 公用事業規模標桿:陸上與航天級卓越品質 我們正在打通公用事業項目從發電到儲能的完整閉環。 伏曦Pro組件:功率740Wp以上,雙面率90%±5%,溫度系數-0.24%/°C。提供30年質保(衰減後仍保持90%以上輸出)。 Risen Flex Nova新星P型異質結(pHJT):專為近地軌道(LEO)衛星設計。採用70μm超薄硅片,大幅降低衛星發射重量,同時具備抗輻射能力。 eFlex & eTron 3.0 Pro:提供836kWh / 6.26MWh儲能容量。eTron 3.0 Pro擁有99.3%碳化硅(SiC)儲能變流器(PCS)效率,可以在-30°C至55°C環境下穩定運行。 規模驅動增長的時代已經結束,價值驅動創新的時代已然到來。我們將繼續致力於通過全棧技術升級全球能源體系。 今天我們在A1.370展位正式亮相!歡迎來慕尼黑新國際展覽中心,與我們一起解鎖未來能源。 請在社交媒體上關注#RisenEnergy #IntersolarEurope #SolarStorage #ResidentialEnergy #CandIStorage #UtilityScale #SpaceSolar。 Intersolar Europe 2026 Intersolar Europe 2026 Intersolar Europe 2026 Intersolar Europe 2026 Intersolar Europe 2026

Admin 六月 25, 2026 0

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